为准确掌握全区医药产业发展现状及面临的制约因素,为新年度内药品监管和政策制定提供依据,为企业发展提供帮扶,近期,杨凌食药监局在全区范围内组织开展药品质量安全分析评估活动。
本次活动分为三个环节:一是各药品企业对照《药品生产监督管理办法》、药品GMP规范、质量管理体系文件进行自查分析,总结评估;
二是杨凌局结合各企业质量安全风险分析评估活动和上一年度监管工作实际,对全区药品生产、流通领域质量安全状况进行分析,查找药品安全风险点和监管薄弱环节;
三是针对评估中曝露出的问题和安全风险点,科学制定监管工作举措,提升全区药品质量安全水平。
对各药品生产、经营企业在发展中面临的制约因素和药品技术转让、药品注册地址变更存在的问题,杨凌示范区食药监局将结合国务院《批复》落实情况,进行汇总梳理,逐一破解。
责任编辑:张伟
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