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  为进一步加强疫苗预防接种环节管理,全面排查质量风险隐患,确保疫苗全过程信息真实、准确、完整和可追溯,按照《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《陕西省2020年药品流通监管工作实施方案》、省药监局《关于在全省开展疫苗储存运输和预防接种环节专项检查工作的通知》等要求,铜川市市场监督管理局结合实际,制定印发《疫苗预防接种环节专项检查工作方案》,从即日起,在全市范围内开展疫苗预防接种环节专项检查。

  本次专项检查重点检查疾病预防控制机构、接种单位是否建立真实、准确、完整、可追溯的接收、购进、储存、配送、供应记录;是否建立疫苗定期检查制度,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,是否采取隔离措施;是否有过期失效或存在质量问题的疫苗,发现质量可疑和不合格疫苗是否严格按照规范要求处理等;进货渠道是否合法,票据是否齐全;接收疫苗时,是否索取运输、储存全过程温度监测记录;疫苗储存、运输的冷链设施设备是否完备,运行是否良好。

  本次专项检查共分为三个阶段:一是自查整改阶段(即日起-6月15日),二是监督检查阶段(6月16日-8月31日),三是督查指导阶段(9月1日-10月31日),四是总结检查阶段(11月1日-11月15日)。

责任编辑:张伟

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